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2022年3月1日到3月4日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心与北京市药品监督管理局联合对我司的注射用头⌒ 孢唑林钠进行“仿制药质量和疗效一▼致性评价现场核查”。本次检查包括药学研制现场和生产现场核查。
检查组对申报资料与现场、相关资料进行〓了详细检查。
在公司各部门的努力下,顺利通过了注射用头孢唑林钠的仿制药质量和疗效一致性评价现场核↘查,为我司其他仿制药质量和Ψ 疗效一致性评价工作奠定了良好的基础。