肝胆类药及消炎类
注射用头孢曲松钠 更新时间：2018-12-07 17:45:08
通用名称：注射用头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】
本品主要成份为头♀孢曲松钠。
化学名称：（6R，7R）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1，2，5，6-四氢-2-甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
分子式：C18H16N8Na2O7S3·3 H2O
分子量：661.59
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适应症】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【规格】按C18H18N8O7S3计算1.0g
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。
1.肌内注射溶液的配制：以3.6ml灭菌注射用水∞、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲↑松的溶液。
2.静脉给药溶液的配制：将9.6ml前述稀释液（除利多卡因外）加入1g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。
成人常用量：肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一☆日4g。疗程7～14日。
小儿常用量：静脉给药，按体』重一日20～80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。
治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】
不良反应与治疗的剂〓量、疗程有关。局部反应有静脉炎（1.86%），此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血∞清病等过敏反应（2.77%），头痛或ㄨ头晕（0.27%），腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应（3.45%）。实验室检查异常约19% ，其中血♀液学检查异常占14% ,包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5% 和1.4% 。
【禁忌】
对头孢菌素类抗↓生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin)过敏者，对其他头孢菌素或头霉素也【可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉〒素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者卐达5%～10% ；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20% 。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应▼根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜ω再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道⌒疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢□ 菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4.由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量▅。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5.肾功能不全患者肌酐清除大于5ml/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量∞调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。
6.诊断性『试验的影响：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳♀性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和Ψ血清肌酐可有暂时性升高；血清█胆红质、碱性磷酸酶、丙氨︽酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移▼酶（AST）皆可升高。
7.本品的〖保存温度为25℃以下。
8.本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
【孕妇及哺乳期妇女用←药】
孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须◣权衡利弊。
【儿童用药】
新生儿（出生体重小☆于2kg者）的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有严重黄疸倾向的新生儿╳应慎用或避免使用本品。
【老年用药】
除老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害外，老年人№应用头孢曲松一般不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性◤药（间羟胺、去甲※肾上腺素等）、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给↑药。
2.应用本品期间饮酒或服含酒▽精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后的数天内，应避免饮酒和〗服含酒精的药物。
【药物过量】
发生药物过」量，血液透析或腹膜透析方法不会降低血药浓度。亦无特殊解毒剂。应给△予对症治疗。
【药理毒理】
本品为第三代头█孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对◎大肠埃希菌、肺⊙炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形＠杆菌、普鲁威登菌ω属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎∴球菌亦有良好作用。对◆金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠¤球菌对本品有耐药性≡。多数脆弱拟杆菌对本品∴有耐药性。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g和1g，血药峰浓度（Cmax）约于2小时⌒ 后达到，分别为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0mg/L，血消除半衰期☆（t1/2β）为7.1小时。1分钟内●静注0.5g，即刻血药峰浓度（Cmax）为150.9mg/L，24小时后的血药浓度为9.9mg/L,血消除半衰期（t1/2β）为7.87小时。30分钟内静滴本品1g，滴注结束时的即刻血药峰浓度（Cmax）为150.7mg/L，24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15～20mg/kg后，6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L，12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1ｇ后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mg/L和13.5mg/L。蛋白结合率为95% 。头孢曲松在人体内不被代谢，约40%的药物以原形自胆道和肠道排出，60%自尿中ぷ排出。丙磺舒不∩能增高本品血药浓度或延长其半衰期。
【贮藏】遮光，密闭，在阴【凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】西林瓶包》装，10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20023008
