肝胆类药及消炎类
注射用头孢他啶 更新时间：2018-12-07 17:38:26
【药品名称】
通用名称：注射用头孢他啶
英文名称：Ceftazidime for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading
【成份】
本品主要成份为头孢他啶，辅【料为碳酸钠。
化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
分子式：C22H22N6O7S2·5H2O
分子量：636.65
【性状】
本品为白色或类白色结□ 晶性粉末。
【适应症】
用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸◣道感染、腹腔和胆道感染、复杂尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染¤以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】
1.0g
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。
1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等,一日4～6g,分2～3次静〗脉滴注或静▓脉注射,疗程10～14日。
2.泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等,一日2～4g,分2次静脉滴注或静脉注射,疗程7～14日。
3.对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染,可酌情增量▼至一日0.15～0.2g/kg,分3次静脉滴注或静脉注射。
4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】
本品的不㊣良反应少见而轻微。少数患○者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发◥生一过性血清氨基转移酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减〗少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者ぷ禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉∩素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病◤人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反☆应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2. 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌︻素类。
3. 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4. 肾功能明显减退者应用√本品时，需根据肾功能损害程度减量。
5. 对重症革兰阳性球菌感染，本品为非●首选药物。
6. 在不同存放条●件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。
7. 对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs)试验可出现阳性；本◥品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨ξ 酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸□氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8. 以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。
【孕妇及哺◥乳期妇女用药】
目前尚无孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报道，其应用仍须权》衡利弊。
【儿童用药】
小儿一日最←高剂量不超过6g。
【老年用药】
65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3（1/2），一日最高剂量不超过3g。
【药物相互作用】
1. 本品与下▅列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸ζ四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌♂素B、葡萄糖酸红霉素ζ 、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴』比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆︽碱等。偶亦可能与下列药物◥发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和∏维生素C、水解蛋白。
2. 在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。
3. 本品㊣ 不可与氨基糖苷类抗生素在同一容▆器中给药。与万古∩霉素混合可发生沉淀。
4. 本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察╲肾功能情况，以避免肾损害的◥发生。
【药物过量】
未进行药物过量实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为第三代头〓孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和№流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性。对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦卐有良好抗菌作用。对于细菌产生的大多数β内※酰胺酶高度稳定,故其∮对上述革兰阴性杆菌中多重耐药菌株仍可↑具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰阳性球菌对本品高度敏感,但卐本品对葡萄球菌仅具中度活性,肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。本品对消化球菌和消化Ψ 链球菌等厌氧菌具一定抗菌◤活性,但对脆弱拟杆菌抗菌作用差。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合⊙蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁∞粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂①和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代【动力学】
成人单次静脉滴注和静脉注射头孢他啶1g后,血药峰浓度(Cmax)分别可达70～72mg/L和120～146mg/L。血消◣除半衰期(t1/2β)约为1.5～2.3小时。给药后在多种组织和体液中分布良↓好,也可透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎〖症时,脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的17%～30%。血浆蛋白结合率为5%～23%。
本品主要自肾小¤球滤过排出,静脉给药后24小时内以原形自尿中排出给药量的84%～87%,自胆汁排出量少于给药量的1%。
中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长,当内生☆肌酐消除率≤2ml/分钟时,消除半衰期可延长至14～30小时。新生儿的半衰期稍延长(平均4～5小时)。本品①可通过血液透析清除。
【贮藏】密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】西林瓶包装，10瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20013246
